Pharmacovigilance Opérationnelle : Analyser les Signaux, Gérer les Cas et Piloter le Système de Déclaration
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CAPSULE 1...Cartographier les acteurs, les rôles et le circuit de pharmacovigilance
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À propos
Présentation détaillée
La formation Pharmacovigilance Opérationnelle est destinée aux professionnels de santé et aux acteurs de la sécurité des médicaments souhaitant renforcer leurs compétences pratiques dans la surveillance et la gestion des risques médicamenteux. À travers ce parcours, les participants apprennent à organiser un système de pharmacovigilance efficace, améliorer la qualité des notifications, analyser les signaux de sécurité, évaluer la causalité des effets indésirables, gérer les alertes sanitaires et piloter l’amélioration continue des dispositifs de surveillance. Reposant sur les référentiels internationaux de l’OMS, cette formation adopte une approche résolument opérationnelle, enrichie par des cas concrets issus de plusieurs pays d’Afrique francophone et par des outils directement applicables dans les structures de santé, les programmes de santé publique et les organismes de régulation.
Vue d’ensemble
Ce que couvre cette formation
Pharmacovigilance Opérationnelle : Analyser les Signaux, Gérer les Cas et Piloter le Système de Déclaration est une formation en ligne UpSkills du domaine Santé & Médico-social, structurée en 6 modules, 20 leçons et 5h 15m de contenu. Chaque séquence combine apports théoriques et mises en pratique, afin que les notions abordées soient directement transposables dans un contexte professionnel réel.
À l’issue de ce programme, vous serez en mesure d’à l’issue de cette formation, vous serez capable de :, comprendre l’organisation et le fonctionnement d’un système de pharmacovigilance et identifier les événements et effets indésirables nécessitant une notification. Ces compétences sont travaillées progressivement tout au long du parcours, de façon à consolider les acquis avant d’aborder les notions les plus avancées.
La progression pédagogique débute par « RUBRIQUE 1 - Cadrer le système de pharmacovigilance opérationnelle » et se conclut par « QUIZ », en passant notamment par « RUBRIQUE 2 - Organiser et fiabiliser la déclaration des effets indésirables », « RUBRIQUE 3 - Analyser les signaux : transformer les données en intelligence de sécurité » et « RUBRIQUE 4 - Gérer les cas et piloter les alertes sanitaires ». Cet enchaînement a été pensé pour que chaque module s’appuie sur le précédent.
Cette formation s’adresse aux apprenants d’un niveau intermédiaire souhaitant progresser en Santé & Médico-social. Elle convient aussi bien à une montée en compétences individuelle qu’à un plan de développement porté par une entreprise, et reste accessible sans installation ni matériel particulier.
Le programme est animé par L'équipe d'experts Up Skills ; l’accès se fait à votre rythme, sans contrainte d’horaire, depuis un ordinateur, une tablette ou un mobile.
Ce que vous allez apprendre
Objectifs clés
À l’issue de cette formation, vous serez capable de :
Comprendre l’organisation et le fonctionnement d’un système de pharmacovigilance.
Identifier les événements et effets indésirables nécessitant une notification.
Organiser et fiabiliser les circuits de déclaration des effets indésirables.
Améliorer la qualité et la complétude des fiches de notification.
Réduire la sous-déclaration grâce à des actions ciblées et mesurables.
Détecter et analyser les signaux de pharmacovigilance.
Appliquer les méthodes WHO-UMC et Naranjo pour l’évaluation de la causalité.
Exploiter les données issues de VigiBase, VigiLyze et des alertes internationales.
Documenter et communiquer efficacement un signal validé.
Gérer les cas graves et coordonner les alertes sanitaires.
Identifier et traiter les situations liées aux médicaments sous-standard ou falsifiés.
Organiser la pharmacovigilance dans les campagnes de santé publique et les programmes de masse.
Construire des tableaux de bord de suivi et de performance.
Mettre en œuvre une démarche d’amélioration continue basée sur le cycle PDCA.
Mobiliser les ressources et renforcer durablement la culture de pharmacovigilance au sein des organisations de santé.
Programme
5 module(s)
MODULE 1
RUBRIQUE 1 - Cadrer le système de pharmacovigilance opérationnelle
3 élémentsCAPSULE 1...Cartographier les acteurs, les rôles et le circuit de pharmacovigilance
19 minCAPSULE 2...Définir précisément ce qui doit être déclaré — et ce qui ne doit pas être ignoré
16 minCAPSULE 3...Évaluer la maturité de votre système et prioriser les actions de renforcement
18 minMODULE 2
RUBRIQUE 2 - Organiser et fiabiliser la déclaration des effets indésirables
4 élémentsCAPSULE 4...Maîtriser la fiche de notification : chaque champ compte
18 minOutils à télécharger
CAPSULE 5...Structurer le circuit de déclaration du terrain au niveau central
17 minCAPSULE 6...Combattre la sous-déclaration par des actions ciblées et mesurables
18 minMODULE 3
RUBRIQUE 3 - Analyser les signaux : transformer les données en intelligence de sécurité
4 élémentsCAPSULE 7...Comprendre ce qu'est un signal et comment il émerge
16 minCAPSULE 8...Évaluer la causalité : le lien médicament-effet
16 minCAPSULE 9...Exploiter les bases de données et les alertes internationales
16 minCAPSULE 10...Documenter et communiquer un signal validé
16 minMODULE 4
RUBRIQUE 4 - Gérer les cas et piloter les alertes sanitaires
4 élémentsCAPSULE 11...Gérer un cas grave : du signalement à la clôture
18 minCAPSULE 12...Déclencher et gérer une alerte sanitaire
18 minCAPSULE 13...Gérer les cas liés aux médicaments de qualité sous-standard et falsifiés
17 minCAPSULE 14...Coordonner la pharmacovigilance en contexte de campagne de masse
18 minMODULE 5
RUBRIQUE 5 - Piloter, évaluer et améliorer le système de pharmacovigilance
4 élémentsCAPSULE 15...Construire le tableau de bord de pilotage du système PV
19 minCAPSULE 16...Améliorer en continu : le cycle PDCA appliqué à la pharmacovigilance
19 minCAPSULE 17...Mobiliser les ressources et pérenniser le financement de la PV
19 minCAPSULE 18...Engager les parties prenantes et construire la culture de pharmacovigilance
17 minMODULE 6
QUIZ
1 élémentQUIZ
- Inscription gratuite — aucun paiement à cette étape
- 1ʳᵉ capsule offerte, accessible immédiatement
- Vous rejoignez cette formation avec votre profil
6 apprenants ont déjà rejoint
Paiement sécurisé
Prérequis
Avant de commencer
Cette formation s'adresse aux professionnels de santé — pharmaciens, médecins, infirmiers, biologistes, responsables qualité, coordinateurs de programmes de santé ou tout acteur impliqué dans la sécurité des médicaments — souhaitant approfondir et structurer leurs pratiques en pharmacovigilance opérationnelle plutôt que découvrir le domaine. Des connaissances fondamentales en médicaments, prise en charge des patients ou santé publique sont attendues, et une compréhension générale des activités de surveillance sanitaire ou de sécurité des patients constitue un avantage. Une aisance avec l'analyse de situations professionnelles et l'utilisation d'outils de suivi et de reporting est également recommandée. Un ordinateur, une tablette ou un smartphone avec accès à Internet est suffisant pour suivre la formation.